[发明专利]一种高载药量、快速溶出的枸橼酸铁组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种高载药量、快速溶出的枸橼酸铁组合物，包括1200‑1500重量份的枸橼酸铁水合物；110‑160重量份的填充剂；90‑150重量份的崩解剂；5‑10重量份的粘合剂；10‑20重量份的纯水和10‑30重量份的润滑剂。本发明还公开了上述枸橼酸铁组合物的制备方法。上述枸橼酸铁组合物能够保障高载药量下的枸橼酸铁片剂顺利工业化生产，同时产品品质满足体外快速溶出，符合速释制剂的要求。

主权项

一种高载药量、快速溶出的枸橼酸铁组合物，包括如下组分：枸橼酸铁水合物1200‑1500重量份；填充剂110‑160重量份；崩解剂90‑150重量份；粘合剂5‑10重量份；纯水10‑20重量份；润滑剂10‑30重量份：并按照以下步骤制备1)将枸橼酸铁水合物采用气流粉碎机进行微粉化；2)将所述粘合剂采用纯化水进行配制；3)将步骤1)得到的枸橼酸铁水合物与崩解剂混合；4)将步骤3)得到的物料进行制粒；5)将步骤4)得到的湿粒干燥；6)将干颗粒整粒，加入润滑剂，混合；7)压片；其中步骤1)中要求物料的粒度分布D10＝0.5‑5μm，D50＝1‑20μm，D90＜55μm。