[发明专利]一种盐酸莫西沙星的稳定晶型及其制备方法有效
| 申请号： | 201510156554.5 | 申请日： | 2015-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN104817557B | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | 傅雪琦;沈羽君 | 申请（专利权）人： | 江苏天一时制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D471/04 | 分类号： | C07D471/04;A61K31/4709;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙)11130 | 代理人： | 孟旭,王为 |
| 地址： | 225300 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸莫西沙星的新晶型及其制备方法。将无水盐酸莫西沙星或盐酸莫西沙星水合物或二者的混合物加入到碳数不大于4、羟基数不大于3的醇和水的混合溶剂中，加热至溶清，停止加热，分步冷却、搅拌析晶，过滤后抽干，湿品烘至水分含量符合规定值，得到一种新的盐酸莫西沙星晶型T2。本发明制备新晶型的结晶工艺流程简捷，成本低，收率高。本发明制备的盐酸莫西沙星新晶型稳定性好，便于贮存和运输。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 西沙 稳定 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸莫西沙星晶型T2的制备方法，其特征在于，所述盐酸莫西沙星晶型T2具有如图2所示的粉末X‑射线衍射图，所述制备方法步骤如下：将无水盐酸莫西沙星或盐酸莫西沙星水合物或二者的混合物加入到碳数不大于4、羟基数不大于3的醇和水的混合溶剂中，加热至溶清，停止加热，分步冷却、搅拌析晶，过滤后抽干，湿品干燥，得到盐酸莫西沙星晶型T2，其中，所述分步冷却、搅拌析晶方法为，降温至40～53℃间搅拌析晶1～10h，直接过滤或再降温养晶后过滤；其中，所述碳数不大于4、羟基数不大于3的醇为甲醇、乙醇、1‑丙醇、1,3‑丙二醇中的一种或几种的任意比例的混合醇，所述碳数不大于4、羟基数不大于3的醇与水的体积比范围为1:1～4:1；1重量份(g)的盐酸莫西沙星，投入3～8体积份(ml)的碳数不大于4、羟基数不大于3的醇与水的混合溶剂；其中，所述溶清温度在60～100℃之间；其中，所述干燥为40～100℃下真空干燥，干燥至水分含量为1.0％～4.0％。
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