[发明专利]一种阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510159019.5 | 申请日： | 2015-04-07 |
| 公开（公告）号： | CN104706650B | 公开（公告）日： | 2018-02-13 |
| 发明（设计）人： | 杨清敏;郑威威;刘宝明;张明会 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/706 | 分类号： | A61K31/706;A61K9/19;A61K47/10;A61K47/26;A61P7/00;A61P7/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570314 海南省海*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种性质稳定的阿扎胞苷冻干制剂，活性成分为治疗有效量的阿扎胞苷；冻干前溶液中还含有有机溶剂、冻干支撑剂和注射用水；所述有机溶剂选自乙醇、异丙醇、甲醇或其任意比混合液，优选乙醇；所述有机溶剂的用量为冻干前溶液总体积的0.3‑6.0％。本发明还提供一种工艺简单、适合规模化生产、可临床使用的阿扎胞苷冻干制剂的制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿扎胞苷冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种阿扎胞苷冻干制剂，活性成分为治疗有效量的阿扎胞苷；冻干前溶液中还含有有机溶剂、冻干支撑剂和注射用水；其特征在于，所述有机溶剂选自乙醇、异丙醇、甲醇或其任意比混合液；所述有机溶剂的用量为冻干前溶液总体积的0.3‑6.0％；所述冻干制剂的制备方法包含：将所述阿扎胞苷先分散在所述有机溶剂中，然后再加入到经过预冷的含有冻干支撑剂的所述注射用水中；所述预冷是指降温到‑3℃～10℃。
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