[发明专利]制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸的复相乳液法

摘要

本发明涉及一种制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸的复相乳液法，制备步骤如下囊材溶液的制备、囊芯溶液的制备、保护胶体溶液的制备，向囊材溶液中加入失水山梨醇月桂酸酯，然后缓慢均匀的加入囊芯溶液，制成油包水的均匀的乳液，将上述油包水的乳液缓慢的加入到保护胶体溶液中，制成均匀的复相乳液，缓慢加热过滤、真空干燥、筛分制成微丸。本发明采用本发明采用纤维素醋法酯和乙基纤维素两种物质的混合物作为囊材，药物的缓释效果更明显，药物释放速度更容易控制；失水山梨醇月桂酸酯作为乳化剂，采用羟丙基纤维素作为分散剂，聚乙烯醇作为乳液保护胶体，失水山梨醇月桂酸酯作为乳化剂，乳液比较稳定，产品颗粒均匀，囊壁表面光洁。

主权项

制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸的复相乳液法，其特征在于：制备步骤如下：(1)囊材溶液的制备：在搅拌情况下，将0.8‑1.2克纤维素醋法酯和2‑4克乙基纤维素溶解在8‑10克乙酸甲酯中，形成透明的溶液;(2)囊芯溶液的制备：在搅拌情况下，向10克纯水中加入2‑4克琥珀酸美托洛尔粉末，溶解成透明溶液;(3)保护胶体溶液的制备：在搅拌情况下，向500克80℃的纯水中加入4‑6克羟丙基纤维素和2‑4克聚乙烯醇溶解，缓慢降温到室温成透明的溶液，备用;(4)在高速剪切搅拌下，向囊材溶液中加入1克失水山梨醇月桂酸酯，然后缓慢均匀的加入囊芯溶液，制成油包水的均匀的乳液;(5)在搅拌情况下，将上述油包水的乳液缓慢的加入到保护胶体溶液中，制成复相乳液;(6)缓慢加热，在减压情况下蒸发、回收乙酸甲酯，循环利用;(7)过滤、真空干燥、筛分制成的微丸。