[发明专利]建立健肝乐制剂指纹图谱的方法及其应用有效
| 申请号： | 201510184336.2 | 申请日： | 2015-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN104849384B | 公开（公告）日： | 2017-06-23 |
| 发明（设计）人： | 王学海;江书银;许勇;曹儒宾;李莉娥;秦和平;黄璐;杨仲文;刘世勇;余通;黄天赐;杨成兵;何水英;尹海龙;冯芸;杨婷;谢长;于静;肖强 | 申请（专利权）人： | 武汉康乐药业股份有限公司;湖北生物医药产业技术研究院有限公司;人福医药集团股份公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)11201 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 430056 湖北省*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了建立健肝乐制剂指纹图谱的方法及其应用，其中，该方法为高效液相色谱法，包括将10微升含有健肝乐制剂的供试品溶液注入高效液相色谱仪，并按照如下色谱条件进行检测填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相A为乙腈，流动相B为0.05％甲酸水溶液(V/V)，洗脱方式为梯度洗脱，检测波长为232纳米，柱温为30摄氏度。发明人发现，利用该方法能够快速有效地获得健肝乐制剂的指纹图谱，能够全面反映出健肝乐制剂的质量信息，具有良好的系统性、特征性和稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 建立 健肝乐 制剂 指纹 图谱 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
一种建立健肝乐制剂指纹图谱的方法，其特征在于，所述方法为高效液相色谱法，包括：将10微升含有健肝乐制剂的供试品溶液注入高效液相色谱仪，以便获得所述健肝乐制剂的指纹图谱，其中，色谱条件为：流动相A为乙腈，流动相B为0.05体积％甲酸水溶液，洗脱方式为梯度洗脱，所述梯度洗脱条件为：0～10min，86％的0.05体积％甲酸水溶液，14％的乙腈；10～32min，86‑82％的0.05体积％甲酸水溶液，14‑18％的乙腈；32～60min，82‑60％的0.05体积％甲酸水溶液，18‑40％的乙腈；60～70min，60％的0.05体积％甲酸水溶液，40％的乙腈；70～80min，86％的0.05体积％甲酸水溶液，14％的乙腈，检测波长为232纳米，色谱柱为Waters Symmetry C18色谱柱，4.6mm×250mm，5μm，流速为1ml/min，柱温为30摄氏度。
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