[发明专利]注射用头孢曲松钠的制备工艺在审
申请号: | 201510200596.4 | 申请日: | 2015-04-27 |
公开(公告)号: | CN104771366A | 公开(公告)日: | 2015-07-15 |
发明(设计)人: | 刘萍;王强;张静文 | 申请(专利权)人: | 四川制药制剂有限公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K31/546;A61P31/04;C07D501/36;C07D501/06;A61J3/02 |
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地址: | 610000 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明涉及注射用头孢曲松钠的制备工艺,包括以下步骤:头孢曲松钠湿品的合成;将合成的头孢曲松钠湿品烘干并粉碎制备成粉末状;头孢曲松钠粉末的制备工艺:首先清洗用于盛装头孢曲松钠粉末的试剂瓶,试剂瓶的清洗过程依次为超声洗涤、80℃~100℃的热水浸泡30min-60min,然后再用25℃的温水冲洗、空气烘干、烘箱烘干、灭菌然后将头孢曲松钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶,充入氮气,然后盖上经预处理的胶塞,再用铝盖进行扎盖处理,使得产品密封,对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检。本发明克服了现有的注射用头孢曲松钠的制备工艺易导致注射用头孢曲松钠内引入杂质的问题。 | ||
搜索关键词: | 注射 头孢 曲松 制备 工艺 | ||
【主权项】:
注射用头孢曲松钠的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:(1)、头孢曲松钠的合成:7‑氨基头孢烷酸、三嗪酸在碳酸二甲酯中反应,生成7‑ACT,再将7‑ACT、AE‑活性酯在乙醇和水的二元体系中合成头孢曲松钠湿品;(2)、将合成的头孢曲松钠湿品烘干并粉碎制备成粉末状;(3)、头孢曲松钠的制备工艺:首先清洗用于盛装头孢曲松钠粉末的试剂瓶,试剂瓶的清洗过程依次为超声洗涤、80℃~100℃的热水浸泡30min‑60min,然后再用25℃的温水冲洗、空气烘干、烘箱烘干、灭菌,然后将头孢曲松钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气,然后盖上经预处理的胶塞,再用铝盖进行扎盖处理,使得产品密封,对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检,然后在包装盒上贴外标签,再进行检验、打包。
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