[发明专利]使用蛋白A亲和色谱法分离和纯化抗-IL-13抗体在审
| 申请号： | 201510208066.4 | 申请日： | 2010-10-20 |
| 公开（公告）号： | CN104744560A | 公开（公告）日： | 2015-07-01 |
| 发明（设计）人： | R.K.希克曼 | 申请（专利权）人： | ABBVIE公司 |
| 主分类号： | C07K1/22 | 分类号： | C07K1/22;C07K1/18;C07K1/20;A61K39/395;A61P11/06;C07K16/24 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 杜艳玲;万雪松 |
| 地址： | 美国伊*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本文公开了用于分离和纯化抗-IL-13抗体的方法，其中亲和色谱步骤的使用会产生对于药用而言足够纯的抗体组合物。本文描述的方法包括pH病毒减少/灭活、超滤/渗滤、亲和色谱法（例如，蛋白A亲和色谱法）、离子交换色谱法和疏水色谱法。此外，本发明涉及包含一种或多种本发明的抗体的药物组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 使用 蛋白 亲和 色谱 分离 纯化 il 13 抗体 | ||
【主权项】：
一种从样品混合物中生产宿主细胞蛋白（HCP）减少的抗‑IL‑13抗体或其抗原结合部分制品的方法，所述样品混合物包括抗‑IL‑13抗体或其抗原结合部分和至少一种HCP，所述方法包括：（a） 使所述样品混合物接触蛋白A亲和色谱树脂，用包含25 mM Tris、100 mM NaCl、pH 7.2的缓冲液洗涤所述亲和色谱树脂，随后用包含20 mM柠檬酸钠/柠檬酸、0.5 M NaCl、pH 6的缓冲液以及然后用包含25 mM Tris、100 mM NaCl，pH 7.2的缓冲液洗涤，并收集亲和色谱样品；（b） 将所述亲和色谱样品的pH降低，从而形成pH降低的样品，其中所述pH的降低是约3的pH至约4的pH；（c） 调节所述pH降低的样品的pH至约4.5至约8.5的pH，使所述调节的pH样品接触离子交换材料，并收集离子交换样品；和（d） 使所述离子交换样品接触疏水相互作用色谱（HIC）材料，收集HIC样品，其中所述HIC样品包括所述HCP减少的抗体或其抗原结合部分制品。
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