[发明专利]异吲哚二酮类化合物的正相高效液相色谱检测方法

摘要

本发明公开了异吲哚二酮类化合物的正相高效液相色谱检测方法，它包括以下步骤a、制备异吲哚二酮类化合物的乙醇溶液；b、取供试品溶液、对照品溶液；c、采用正相高效液相色谱对供试品溶液、对照品溶液分别进行检测；d、计算供试品中2‑[(2S)‑2‑羟基‑3‑[[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]氨基]丙基]‑1H‑异吲哚‑1,3(2H)‑二酮的含量。本发明异吲哚二酮类化合物的正相高效液相色谱检测方法，既解决了供试品溶液的制备问题，又实现了互为异构体化合物之间的完全分离，化合物之间的分离度高。本发明还提供了异吲哚二酮类化合物的乙醇溶液及其制备方法。

主权项

异吲哚二酮类化合物的正相高效液相色谱检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：a、制备异吲哚二酮类化合物的乙醇溶液：取2‑[(2R)‑2‑羟基‑3‑[[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]氨基]丙基]‑1H‑异吲哚‑1,3(2H)‑二酮，加入乙醇，于40℃～70℃下溶解，溶解后冷却至室温，得到2‑[(2R)‑2‑羟基‑3‑[[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]氨基]丙基]‑1H‑异吲哚‑1,3(2H)‑二酮的乙醇溶液；取2‑[(2S)‑2‑羟基‑3‑[[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]氨基]丙基]‑1H‑异吲哚‑1,3(2H)‑二酮，加入乙醇，于40℃～70℃下溶解，溶解后冷却至室温，得到2‑[(2S)‑2‑羟基‑3‑[[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]氨基]丙基]‑1H‑异吲哚‑1,3(2H)‑二酮的乙醇溶液；b、取步骤a制备的2‑[(2R)‑2‑羟基‑3‑[[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]氨基]丙基]‑1H‑异吲哚‑1,3(2H)‑二酮的乙醇溶液，作为供试品溶液；取步骤a制备的2‑[(2S)‑2‑羟基‑3‑[[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]氨基]丙基]‑1H‑异吲哚‑1,3(2H)‑二酮的乙醇溶液，作为对照品溶液；c、采用正相高效液相色谱对步骤b的供试品溶液、对照品溶液分别进行检测：色谱柱的填料：表面涂敷有纤维素‑三(3,5‑二甲苯基氨基甲酸酯)的硅胶；流动相：正己烷‑乙醇，正己烷与乙醇的体积比为20%：80%～60%：40%；检测波长为210nm～270nm；d、按外标法以峰面积计算供试品中2‑[(2S)‑2‑羟基‑3‑[[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]氨基]丙基]‑1H‑异吲哚‑1,3(2H)‑二酮的含量。