[发明专利]头孢孟多酯钠的一种新晶型及其结晶制备方法

摘要

本发明涉及头孢孟多酯钠的一种新晶型及其结晶制备方法，用X-射线粉末衍射图谱在衍射角2θ°和DSC的特征峰进行了表征。定义为新晶型Ⅵ；将头孢孟多酯钠固体加入良溶剂中，溶液浓度为0.05～0.4g/ml，在10～30℃下搅拌使头孢孟多酯钠完全溶解；向溶液中加入不同浓度的添加剂；然后向溶液中滴加溶析剂，溶析剂的用量是良溶剂的5～20倍；养晶后，抽滤所形成的悬浮液，干燥后得到头孢孟多酯钠新晶型产品。该新晶型溶解度提高了5％以上，具有较高的溶解度，可以提高药物制剂的溶出速率。新晶型的外观为棱柱形，而传统稳定晶型为针状，产品的堆密度提高了8％以上,有更好的流动性,因此,产品的包装与运输方便性也得到了改善。

主权项

一种头孢孟多酯钠化合物的晶体，其特征在于其X‑射线粉末衍射在衍射角2θ＝4.2±0.2，5.2±0.2，6.1±0.2，7.5±0.2，8.6±0.2，9.2±0.2，10.2±0.2，10.6±0.2，14.4±0.2，15.2±0.2，16.0±0.2，17.8±0.2，18.1±0.2，18.5±0.2，19.4±0.2，19.8±0.2，20.4±0.2，20.7±0.2，21.5±0.2，22.4±0.2，27.2±0.2，31.2±0.2度处有特征峰。