[发明专利]脑络通胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种脑络通胶囊及其制备方法，该制备方法先将不稳定的成分用包合剂进行包合得到丸芯，然后加入各种浸膏进行进一步包合得到母丸，最后加入辅料制粒。通过包合的工艺减少了光、热、氧气及水解对活性组分的影响，稳定性提高，保存期延长，消除了异味；使用的包合材料具有亲水羟基，而使治疗作用的活性组分在胃内的溶解度与溶出速度得到提高。采用低温喷雾干燥制粒，提高了制粒效率，避免了高温对药物的破坏，提高了药物的稳定性。本发明所提供的脑络通胶囊制备方法加工方便，适合工业化大批量生产。

主权项

一种脑络通胶囊，包含胶囊颗粒，其特征在于，所述胶囊颗粒由如下的重量份的原料制成：盐酸托哌酮50～100份、丹参干浸膏50～100份、川芎干浸膏50～100份、黄芪干浸膏50～100份、甲基橙皮甙5～20份、维生素B6 1～5份、包合剂30～50份、乳糖100～150份、微晶纤维素120～150份、硬脂酸镁5～15份、70～80％乙醇200～400份；所述的包合剂为环糊精；所述的脑络通胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)将包合剂与纯化水配制成粘合剂水溶液；(2)将盐酸托哌酮和甲基橙皮甙、维生素B6混合后置流化床内，将部分粘合剂水溶液接入进液口进行喷浆，喷浆完毕后在流化床内干燥得到丸芯；所述丸芯的平均粒径为1～2mm；(3)将步骤(2)所得丸芯与丹参干浸膏、川芎干浸膏、黄芪干浸膏混合后置流化床内，将剩余的粘合剂水溶液接入进液口进行喷浆，喷浆完毕后在流化床内干燥得到母丸；所述母丸的平均粒径为5～6mm；(4)将步骤(3)中的所得母丸与乳糖、微晶纤维素混合均匀，再加入乙醇溶液制软材，经过制粒、干燥和整粒后再加入硬脂酸镁总混均匀得到胶囊颗粒，装壳后制得脑络通胶囊。