[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法在审
申请号: | 201510260034.9 | 申请日: | 2015-05-20 |
公开(公告)号: | CN104873477A | 公开(公告)日: | 2015-09-02 |
发明(设计)人: | 房金波;郭璇;章晓骅;徐丹;朱春霞;田舟山 | 申请(专利权)人: | 南京正大天晴制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/52 | 分类号: | A61K9/52;A61K31/137;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/24 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 210038 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法,其中缓释胶囊由缓释小丸和胶囊壳组成。缓释小丸以惰性丸芯为底物,流化床分别包药物层、隔离层、缓释层,相较于传统滚圆挤出法,该制备工艺简单,同时由于包衣层材料的优化选择,使得药物能够实现长效释放。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 文拉法辛缓释 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种盐酸文拉法辛的缓释胶囊,由缓释内容物与胶囊壳组成,其特征在于,缓释内容物由惰性丸芯、盐酸文拉法辛药物层、隔离层、缓释层构成,其中各组分所占重量百分比如下:其中药物层由盐酸文拉法辛、50%~95%的乙醇组成,缓释层由缓释材料、增塑剂、抗粘剂、水组成;隔离层由纤维素醚类、抗粘剂、水组成;其中所述缓释材料为乙基纤维素、丙烯酸树脂、聚乙酸乙烯酯‑聚维酮中的一种或多种,抗粘剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或多种,增塑剂为聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯、葵二酸二丁酯中的一种或多种,惰性丸芯选自微晶纤维素型、蔗糖型中的一种。
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