[发明专利]一种含替加氟、吉美拉西和奥体拉西钾的微丸和胶囊制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201510262917.3 | 申请日： | 2015-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN104922131A | 公开（公告）日： | 2015-09-23 |
| 发明（设计）人： | 鲍晓芳;姜飞;李燕 | 申请（专利权）人： | 江苏云阳集团药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/53 | 分类号： | A61K31/53;A61K9/16;A61K9/48;A61K47/02;A61K47/04;A61P35/00;A61K31/4412;A61K31/513 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 212300 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含有替加氟、吉美拉西和奥替拉西钾的微丸及胶囊制剂及其制备方法，所述微丸包括表面包覆有替加氟药物层的丸芯、隔离层和含有吉美拉西和奥替拉西钾的包衣层。经过将替加氟、吉美拉西和奥替拉西钾气流粉碎后，通过空白丸芯直接微丸上药包衣，外加辅料流化床制备颗粒，再将微丸和外加辅料颗粒混合均匀后，直接填充胶囊。本发明制备的胶囊能够使药物在体内平稳快速释放，显著提高了药物的含量均匀度和稳定性，有较好的溶出度和生物利用度，降低了药物的不良反应，并能商业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含替加氟 吉美拉 西和 奥体拉西钾 胶囊 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含有替加氟、吉美拉西和奥替拉西钾的微丸，所述微丸包括表面包覆有替加氟药物层的丸芯、隔离层和含有吉美拉西和奥替拉西钾的包衣层，其特征在于所述替加氟药物层包括成膜材料、pH调节剂和替加氟，所述隔离层包括成膜材料，所述包衣层包括吉美拉西、奥替拉西钾、成膜材料和pH调节剂，其中，替加氟药物层的pH调节剂在配制成溶液时，维持溶液的pH为9‑11，包衣层的pH调节剂在配制溶液时，维持溶液的pH为6.8‑9。
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