[发明专利]一种蟾酥提取物及其缓释微丸的制备方法

摘要

一种蟾酥提取物及其缓释微丸的制备方法，属于制药技术领域。该蟾酥提取物包括以下工艺步骤：取蟾酥粉末加入60～100倍量浓度为60～90%的乙醇，提取1～3次，每次60～120min，得到蟾毒内酯类有效成分；再在药渣中加入40～60倍量的水，提取1～3次，每次30～60min，得到吲哚生物碱有效成分；将有效成分混合，进行浓缩干燥，即得蟾酥提取物。一方面，通过本发明能够有效地将蟾酥内酯类和吲哚生物碱有效成分提取出来；另一方面，通过本发明为蟾酥有效成分筛选、制剂工艺及剂型研究、新药研究的工作基础，这将为提升中药新药有效成分的物质基础，有效成分质量控制创造条件。

主权项

1.一种蟾酥提取物缓释微丸的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：1）蟾酥提取物的制备：取蟾酥粉末加入100倍量浓度为90%的乙醇，提取3次，每次90min，得到蟾毒内酯类有效成分；再在药渣中加入60倍量的水，提取3次，每次60min，得到吲哚生物碱有效成分；将得到的蟾毒内酯类有效成分和吲哚生物碱有效成分混合，进行浓缩干燥，即得蟾酥提取物；2）缓释包衣微丸制备：按蟾酥提取物：乳糖：微晶纤维素重量比为2:1:7将三者均匀混合，按挤出速度40rpm/min，滚圆时间4min，滚圆速度1200rpm/min制备工艺制备素丸；再采用流化床包衣工艺，其中，投料量为25～75g，进风温度40℃，喷枪喷雾压力为1.5Kg/cm²，恒流泵流速调节为1.5rpm/min，风机流量为50m³/h，其中包衣液为：EudragitRS 30D： EudragitRL 30D 重量比为95:5、占包衣液聚合物总量20%的TEC、占包衣液聚合物总量滑石粉30%，包衣增重15%。