[发明专利]注射用重组人促红素冻干粉针剂有效
| 申请号： | 201510324553.7 | 申请日： | 2015-06-12 |
| 公开（公告）号： | CN104984323B | 公开（公告）日： | 2018-05-01 |
| 发明（设计）人： | 程度胜;桑建彬;龙应国;韩明娣;薛霞;郭峰 | 申请（专利权）人： | 北京四环生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/18 | 分类号： | A61K38/18;A61K9/19;A61K47/18 |
| 代理公司： | 北京同辉知识产权代理事务所(普通合伙)11357 | 代理人： | 刘洪勋 |
| 地址： | 100176 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用重组人促红素冻干粉针剂，包括药用量的重组人促红素；L‑甘氨酸；甘露醇；pH调节剂；不含有其他氨基酸类稳定剂。该产品不含人血白蛋白，可常温、高温长期保存，特别是可以在温度反复、多变的贮存环境下贮存。临床应用没有刺激性以及过敏反应。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 重组 人促红素冻 干粉 针剂 | ||
【主权项】：
一种注射用重组人促红素冻干粉针剂，其特征在于，由以下组分组成：药用量的重组人促红素；L‑甘氨酸；甘露醇以及pH调节剂；所述pH调节剂为磷酸二氢钠和磷酸氢二钠；各组分的配比为：每1000mL的冻干粉针剂水溶液中含有10000000IU的重组人促红素、5g的L‑甘氨酸、50g甘露醇、43.2mg吐温80、1.24g磷酸二氢钠和1.56g磷酸氢二钠。
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