[发明专利]一种氯化钾缓释片及其制备方法有效
申请号: | 201510335341.9 | 申请日: | 2015-06-16 |
公开(公告)号: | CN104873473B | 公开(公告)日: | 2017-12-01 |
发明(设计)人: | 陈卫;陈振华;陆琴;罗晓敏;汪承英;梁粤;刘亚楠;邹贤宝 | 申请(专利权)人: | 深圳市中联制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K33/14;A61K47/32;A61P33/12 |
代理公司: | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙)11470 | 代理人: | 强红刚 |
地址: | 518004 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了一种氯化钾缓释片及其制备方法,该制剂其由胃溶缓释微丸、肠溶缓释微丸及其它药学上可接受的辅料直接压片而成,所述的胃溶缓释微丸由氯化钾、介孔碳、丙烯酸树脂Ⅳ及表面活性剂组成,所述的肠溶缓释微丸由氯化钾、介孔碳、丙烯酸树脂Ⅰ‑Ⅲ及表面活性剂组成。本发明的缓释片具有药物释放平稳、释药稳定性好、不存在突释现象等优点。 | ||
搜索关键词: | 一种 氯化钾 缓释片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种氯化钾缓释片的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:(1)胃溶缓释微丸的制备:①将氯化钾溶于0.05‑0.2mol/L盐酸溶液中,加入介孔碳搅拌均匀,然后依次加入丙烯酸树脂Ⅳ、表面活性剂搅拌至完全溶解;②将①制备的混合液加入液体石蜡中,按1000~1500rpm的转速快速搅拌至乳化均匀;③将②制备的乳浊液在搅拌条件下加热至100℃,持续搅拌除去盐酸,过滤,洗净液体石蜡,干燥,得胃溶缓释微丸;(2)肠溶缓释微丸的制备:①将氯化钾溶于饱和氨水中,加入介孔碳搅拌均匀,然后依次加入丙烯酸树脂Ⅰ‑Ⅲ、表面活性剂搅拌至完全溶解;②将①制备的混合溶液加入液体石蜡中,按1000~1500rpm的转速快速搅拌至乳化均匀;③将②制备的乳浊液在搅拌条件下加热至100℃,持续搅拌除去氨水,过滤,洗净液体石蜡,干燥,得肠溶缓释微丸;(3)将得到胃溶缓释微丸、肠溶缓释微丸与其它药学上可接受的辅料混合均匀,压片,即得;所述的胃溶缓释微丸由质量比为1:(0.3‑0.5):(0.3‑0.5):(0.01‑0.03)的氯化钾、介孔碳、丙烯酸树脂Ⅳ及表面活性剂组成,所述的肠溶缓释微丸由质量比为1:(0.3‑0.5):(0.3‑0.5):(0.01‑0.03)的氯化钾、介孔碳、丙烯酸树脂Ⅰ‑Ⅲ及表面活性剂组成,所述的胃溶缓释微丸与肠溶缓释微丸的重量比为1:(2‑4),所述的介孔碳是比表面积为1018~1058m2/g、孔体积为0.51~0.86cm3/g的介孔碳。
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