[发明专利]一种温敏溶胶

摘要

本发明属于医疗药品制造技术领域，具体涉及一种温敏溶胶，用于治疗阴道炎等妇科炎症；温敏溶胶中包括壳聚糖乙酸溶液、羧甲基壳聚糖水溶液和β‑甘油磷酸钠水溶液；先分别将壳聚糖溶解于乙酸中、羧甲基壳聚糖和β‑甘油磷酸钠溶解于超纯水中，制备成三种溶液，再将三者按照设定工艺步骤混合均匀制成产品温敏溶胶；使用时加载药物使温敏溶胶与药物混合成凝胶，凝胶在患处持续释放药物达5—7天；其原理科学可靠，制备操作简便，治疗效果显著，克服了同类产品只能在夜间给药的弊端，具有广阔的应用前景。

主权项

一种温敏溶胶，其特征在于温敏溶胶中各成分的重量百分比为：壳聚糖乙酸溶液10‑30%，羧甲基壳聚糖水溶液10‑30%和β‑甘油磷酸钠水溶液60‑80%；所述壳聚糖乙酸溶液的质量百分比浓度为2.2‑6.7%，羧甲基壳聚糖水溶液的质量百分比浓度为2.2‑6.7%和β‑甘油磷酸钠水溶液的质量百分比浓度为6‑8%；温敏溶胶的制备工艺包括壳聚糖乙酸溶液制备、羧甲基壳聚糖水溶液制备、β‑甘油磷酸钠水溶液制备和温敏溶胶制备四个步骤： (1)、壳聚糖乙酸溶液制备：在常温下将0.1‑0.3g壳聚糖粉末溶解在4.5ml、0.2 Mol/L的乙酸溶液中，得质量百分比浓度为2.2‑6.7%的壳聚糖乙酸溶液；(2)、羧甲基壳聚糖水溶液制备：在常温下将0.1‑0.3g羧甲基壳聚糖粉末溶解在4.5ml超纯水中，得质量百分比浓度为2.2‑6.7%的羧甲基壳聚糖水溶液；(3)、β‑甘油磷酸钠水溶液制备：在60‑70℃的温度下将0.6‑0.8gβ‑甘油磷酸钠粉末溶解在1ml超纯水中，搅拌混合后使其冷却至室温，得质量百分比浓度为6‑8%的β‑甘油磷酸钠水溶液；(4)、温敏溶胶制备：在常温条件下将步骤（3）制得的β‑甘油磷酸钠水溶液逐滴加到步骤（2）制得的羧甲基壳聚糖水溶液中,搅拌均匀得到羧甲基壳聚糖/β‑甘油磷酸钠混合水溶液，再将羧甲基壳聚糖/β‑甘油磷酸钠混合水溶液逐滴加入步骤（1）制得的壳聚糖乙酸溶液中,搅拌均匀得温敏溶胶；所述温敏溶胶能够在4‑15℃的无菌环境中保存6‑12个月；所述温敏溶胶在室温条件下具有流动性和热致成胶性,在37℃的体温环境下,温敏溶胶20s‑5min内转变成凝胶；所述温敏溶胶用于治疗妇科炎症，使用时，先将10 ml温敏溶胶与设定用量的药物分装在双联注射器装置的两个注射管内，二者通过Y型注射口连接，实现温敏溶胶与药物使用前分离，使用时进行充分混合形成凝胶，以达到预期的治疗目的。