[发明专利]泊沙康唑口服混悬剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种泊沙康唑口服混悬剂及其制备方法。其由以下重量比的成分组成泊沙康唑4份，聚山梨酯‑80 1份，二甲硅油0.3份，苯甲酸钠0.2份，枸橼酸钠份，适量，枸橼酸适量，甘油10份，黄原胶0.3份，麦芽糖浆35份，二氧化钛0.4份，香精0.3份，加纯化水至100ml。

主权项

一种泊沙康唑混悬液，其特征在于，其由以下配比的成分组成：泊沙康唑          4g聚山梨酯‑80       1g二甲硅油          0.3g苯甲酸钠          0.2g枸橼酸钠          适量枸橼酸            适量甘油              10g黄原胶            0.3g麦芽糖浆          35g二氧化钛          0.4g香精              0.3g加纯化水至        100ml其制备方法包括如下步骤：（1）按批生产指令单称取泊沙康唑原料、聚山梨酯‑80、二甲硅油、苯甲酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、甘油、黄原胶和麦芽糖浆；（2）向配料桶中加入配制总量30%的纯化水及聚山梨酯‑80，搅拌溶解后加入处方量泊沙康唑，继续搅拌至分散均匀后继续加入二甲硅油，并分散均匀，备用；（3）上述分散均匀的药液均质处理，均质处理压力为30‑60MPa，均质结束后向均质机中加入纯化水，冲洗残留药液，加入至配料桶中；（4）向配液罐中加入经均质处理的药液，加入苯甲酸钠，搅拌直至混合均匀后向配液罐中缓慢加入黄原胶，边加边恒速搅拌，加完黄原胶后继续搅拌；（5）向配液罐中加入甘油、麦芽糖浆，边加边恒速搅拌直至混合均匀；（6）取处方量二氧化钛加纯化水分散均匀后加至配液罐中，边加边恒速搅拌直至混合均匀后加入香精，搅拌至混合均匀；（7）调节pH至4.3‑4.7；（8）向配液罐中加入纯化水至全量并混合均匀，中间体取样进行中间控制检测，合格后供灌装。