[发明专利]适合口服给药的鸟苷酸环化酶-C受体激动剂多肽的稳定的固体制剂在审
申请号: | 201510363805.7 | 申请日: | 2009-08-14 |
公开(公告)号: | CN105168114A | 公开(公告)日: | 2015-12-23 |
发明(设计)人: | A.弗雷津;S.维托夫斯基;A.格罗西;H.赵;M.德希亚;Y.莫 | 申请(专利权)人: | 硬木药品公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K38/10;A61K47/18 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 梁谋;黄希贵 |
地址: | 美国麻*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本文描述了适合口服给药的稳定的利那洛肽固体制剂,也描述了制备这样的制剂的方法。本文所述的制剂包含由氨基酸序列Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr组成的多肽(“利那洛肽”)或其药学上可接受的盐。本文所述的利那洛肽制剂是稳定的,且具有对于生产、储存和分配该药物而言足够的贮存期限。 | ||
搜索关键词: | 适合 口服 鸟苷酸 环化酶 受体 激动剂 多肽 稳定 固体 制剂 | ||
【主权项】:
包含利那洛肽和药学上可接受的赋形剂的药物组合物,其中(a)在装有干燥剂的密封容器中在25℃在60%相对湿度储存所述药物组合物18个月后,或(b)在装有干燥剂的密封容器中在40℃在75%相对湿度储存所述药物组合物6个月后,所述利那洛肽的色谱纯度降低了小于10%。
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