[发明专利]阿奇霉素片剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种阿奇霉素片剂及其制备方法，属于医药技术领域。本发明所述阿奇霉素片剂，由阿奇霉素、无水磷酸氢钙、预胶化淀粉等制备而成，与现有产品相比，具有溶出度高(＞95％)、有关物质含量少，质量显著提高的优点，尤其是该片剂具有优良的质量稳定性。加速试验表明，本发明所述阿奇霉素片剂在储存过程中，关键质量检测指标均没有明显变化，其质量更稳定可控，更有利于保证临床用药的安全性和有效性。

主权项

1.一种阿奇霉素片剂，其中，阿奇霉素为晶型化合物，其X‑射线粉末衍射图在反射角2θ为3.8±0.2°、7.8±0.2°、10.8±0.2°、12.9±0.2°、13.8±0.2°、15.4±0.2°、15.8±0.2°、16.1±0.2°、17.2±0.2°、18.7±0.2°、18.9±0.2°、19.2±0.2°、20.1±0.2°、21.0±0.2°、22.4±0.2°、22.6±0.2°、23.2±0.2°、24.9±0.2°、25.5±0.2°、26.7±0.2°、31.5±0.2°位置有特征峰；其特征在于，其由以下组分制备而成：或，或，或，或，或，