[发明专利]反相高效液相色谱检测阿哌沙班中起始物料Ⅱ的方法有效
| 申请号： | 201510390131.X | 申请日： | 2015-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN105044269A | 公开（公告）日： | 2015-11-11 |
| 发明（设计）人： | 孙毅;宋务雄 | 申请（专利权）人： | 成都百裕科技制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 成都虹桥专利事务所(普通合伙) 51124 | 代理人： | 高芸 |
| 地址： | 611130 四川省成都市温江区*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了反相高效液相色谱检测阿哌沙班中起始物料Ⅱ的方法，它包括以下步骤：a、制备供试品溶液；b、采用反相高效液相色谱对供试品进行检测；c、按面积归一化法计算供试品中单个杂质和总杂质的含量。本发明反相高效液相色谱检测阿哌沙班中起始物料Ⅱ有关物质的方法，通过简单的流动相组份，就能实现起始物料Ⅱ与各杂质色谱峰之间的完全分离；同时，本发明方法的检测结果准确、可靠，为控制阿哌沙班合成过程中起始物料的质量提供了可能。 | ||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 检测 阿哌沙班中 起始 物料 方法 | ||
【主权项】：
反相高效液相色谱检测阿哌沙班中起始物料Ⅱ的方法，其特征在于：它包括以下步骤：a、制备供试品溶液：称取起始物料Ⅱ用流动相溶解并稀释，得到浓度为0.8～1.2mg/ml的供试品溶液；b、采用反相高效液相色谱分别对供试品溶液进行检测：色谱柱的固定相：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为乙腈、0.015mol/L‑0.025mol/L磷酸二氢钾溶液，体积比为40％：60％～50％：50％混合；检测波长为220nm～230nm；c、按面积归一化法计算供试品中单个杂质和总杂质的含量。
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