[发明专利]一种溶液型醋酸曲安奈德注射液的制备方法有效
| 申请号： | 201510392730.5 | 申请日： | 2015-07-07 |
| 公开（公告）号： | CN105030663B | 公开（公告）日： | 2018-08-31 |
| 发明（设计）人： | 徐若娴;胡金山;刘曲;顾兆姝;王军平 | 申请（专利权）人： | 上海通用药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/58;A61P29/00;A61P37/08;A61P17/00;A61P11/02;A61P19/02;A61P11/06;A61P19/04 |
| 代理公司： | 上海光华专利事务所(普通合伙) 31219 | 代理人： | 严晨;许亦琳 |
| 地址： | 201108 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种溶液型醋酸曲安奈德注射液的制备方法，其具体步骤为，在有机溶剂存在的环境下，将醋酸曲安奈德和磺丁基醚‑β‑环糊精搅拌至澄清，然后蒸发出有机溶剂，再加入玻璃酸钠水溶液和稀释水等制备而成。本发明提供的溶液型醋酸曲安奈德的注射液的制备方法，其生产工艺简单，制备的注射液临床使用时局部刺激性较小；特别是在关节腔内注射时，药物容易吸收，避免了混悬型醋酸曲安奈德注射液所引起的颗粒在骨膜表面的沉积，因而能减少颗粒对骨膜造成的损伤。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 溶液 醋酸 曲安奈德 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种溶液型醋酸曲安奈德的注射液的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括：1)将磺丁基醚‑β‑环糊精、醋酸曲安奈德加入到有机溶剂中，搅拌溶解至澄清，蒸发出有机溶剂；2)在步骤1)所得的混合物中，加入玻璃酸钠的水溶液，溶解至澄清，再加入稀释水，搅拌均匀，灭菌后制备成含磺丁基醚‑β‑环糊精包合物的注射液；所述的醋酸曲安奈德和磺丁基醚‑β‑环糊精的摩尔比为1:2～10；所述的醋酸曲安奈德与注射液中最终水的重量比为1:20～40，所述的醋酸曲安奈德与玻璃酸钠的摩尔比为1:1～5。
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