[发明专利]一种维A酸醇质体凝胶剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种维A酸醇质体凝胶剂，凝胶剂中维A酸醇质体的粒径为130～200nm，维A酸醇质体的包封率大于90％。本发明还公开了该凝胶剂的制备方法，具体步骤为：制备粗制维A酸醇质体混悬液，对其进行超声处理，用0.22μm的滤膜过滤，得维A酸醇质体；制备凝胶体；将醇质体与凝胶体混合，研制后，即得维A酸醇质体凝胶剂。本发明采用醇质体包裹维A酸与脂质体包裹维A酸相比，有更好的稳定性和透皮吸收性，制备的维A酸醇质体凝胶剂为外用经皮给药制剂，在降低对皮肤的刺激性的同时能增强经皮渗透效果，凝胶剂中含有一定组成的促渗透剂，进一步加强了维A酸醇质体凝胶剂的经皮渗透效果。

主权项

1.一种维A酸醇质体凝胶剂，其特征在于，按质量百分比由以下组分组成：维A酸0.02％～0.06％、卵磷脂0.40％～2.80％、维生素E 0.08％～0.28％、吐温‑80 0.08％～0.56％、乙醇溶液29.60％～66.10％、胶凝剂1.10％～1.50％、去离子水23.00％～60.00％、保湿剂2.00％～3.00％、促渗透剂0.30％～0.85％、防腐剂0.06％～0.30％，以上组分质量百分比之和为100％；所述保湿剂为透明质酸、透明质酸钠、丙三醇、山梨醇、聚乙二醇和氨基酸中的一种或混合物；所述胶凝剂为聚丙烯酸树脂、羟乙基纤维素、甲基纤维素、泊洛沙姆和羧甲基纤维素钠中的一种或混合物；所述促渗透剂为油酸、桉油和肉豆蔻酸异丙酯中的一种或混合物；所述防腐剂为山梨酸、山梨酸钾、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯扎溴铵、咪唑烷基脲和苯氧基乙醇中的一种或混合物。