[发明专利]雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201510423522.7 | 申请日： | 2015-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN104997757A | 公开（公告）日： | 2015-10-28 |
| 发明（设计）人： | 谭银合;李庄;司孝清;杨新明;赵明馨 | 申请（专利权）人： | 广东彼迪药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 曾凤云;万志香 |
| 地址： | 529331 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法，所述胶囊内装有雷贝拉唑钠肠溶微丸，所述雷贝拉唑钠肠溶微丸从内到外依次包括空白丸芯、含药层、隔离层、肠溶层；所述含药层包括雷贝拉唑钠、粘合剂和pH调节剂，所述pH调节剂为氢氧化钠、氧化镁、碳酸钠、碳酸氢钠的一种或两种。本发明通过含药层使用pH调节剂，在含药层和肠溶层之间设置隔离层，阻滞了碱性的含药层与弱酸性的肠溶层接触，肠溶层使用非水溶性增塑剂，使其具有优越的稳定性和耐酸力，在pH6.8介质中快速释放，与原研产品的肠溶微丸胶囊具有一致的药品质量属性，能够确保药品的质量稳定，制备方法操作简单，生产成本低，效率高，适合于工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 贝拉 唑钠肠溶微丸 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊，其特征在于，其是以雷贝拉唑钠肠溶微丸灌装胶囊而成，以雷贝拉唑钠肠溶微丸总量为100%计，所述雷贝拉唑钠肠溶微丸从内到外依次包括30%～40%的空白丸芯、8%～12%的含药层、15%～25%的隔离层、30%～40%的肠溶层；所述含药层包括雷贝拉唑钠、粘合剂和pH调节剂，所述pH调节剂选自氢氧化钠、氧化镁、碳酸钠、碳酸氢钠的一种或两种。
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