[发明专利]一种恩杂鲁胺固体分散体口服制剂有效
| 申请号： | 201510429742.0 | 申请日： | 2015-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN105030685B | 公开（公告）日： | 2018-02-27 |
| 发明（设计）人： | 黄飞;赵小伟;欧阳康乐 | 申请（专利权）人： | 福格森(武汉)生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/4166;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61P35/00 |
| 代理公司： | 武汉开元知识产权代理有限公司42104 | 代理人： | 徐绍新 |
| 地址： | 430056 湖北省武*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种恩杂鲁胺固体分散体的口服制剂，含有有效剂量的恩杂鲁胺，还含有用于分散恩杂鲁胺的水溶性聚合物载体，所述恩杂鲁胺与水溶性聚合物载体的质量比为1∶0.5～3。本发明有效地提高了制剂中恩杂鲁胺的溶解度和溶出度，从而提高了恩杂鲁胺的生物利用度，同时还提高了恩杂鲁胺的质量稳定性和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 恩杂鲁胺 固体 散体 口服 制剂 | ||
【主权项】：
一种恩杂鲁胺固体分散体口服制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1)取聚维酮K30 60g，溶解于质量浓度为60％的乙醇水溶液中，得到浓度为20％的水溶性聚合物载体溶液；2)将40g恩杂鲁胺分散于上述水溶性聚合物载体溶液中，搅拌、均质后进行喷雾干燥，控制进风温度为150℃，出风温度为60℃，进料速度为10mL/min，喷雾气压为0.3MPa，得到恩杂鲁胺固体分散体；3)向恩杂鲁胺固体分散体中加入乳糖80g、交联羧甲基纤维素钠10g、硬脂酸镁2g，混合均匀后压片。
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