[发明专利]一种治疗肝炎的药物制剂的指纹图谱的检测方法

摘要

本发明涉及一种治疗肝炎的药物制剂的指纹图谱的检测方法。该检测方法通过优化选择11号峰黄芩苷作为指纹图谱中的内参考峰，确定了茵胆平肝胶囊的共有特征峰3号峰绿原酸、4号峰龙胆苦苷、5号峰芍药苷、6号峰甘草苷、8号峰阿魏酸等的保留时间，能够全面地、快速地检测茵胆平肝胶囊，有利于其全面质量检测和整体质量控制，从而有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。

主权项

一种治疗肝炎的药物制剂的指纹图谱的检测方法，其特征在于，所述药物制剂的原料药组成为：茵陈、龙胆、黄岑、猪胆粉、栀子、白芍、当归、甘草；该检测方法包括如下步骤：(1)取待测药物制剂5‑15重量份，研细，取1‑3重量份，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入40‑60％甲醇溶液40‑60体积份，称定重量，加热回流提取20‑40分钟，放冷，再称定重量，取40‑60％甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；(2)精密称取黄岑苷对照品，加甲醇制成每1体积份含0.00005‑0.00015重量份的溶液，摇匀，作为对照品溶液；(3)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇‑0.1％磷酸体积比为50‑60：50‑40的混合溶液为流动相，检测波长为274nm，理论板数按黄芩苷峰计算不低于3000；(4)分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液0.005‑0.015体积份，注入高效液相色谱仪，测定，分别得供试品溶液和对照品溶液的液相色谱；(5)利用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统，对供试品溶液和对照品溶液的液相色谱分别经过数据导入，多点校正和数据匹配，即得指纹图谱；当所述重量份的单位为g时，所述体积份的单位为mL。