[发明专利]一种骨科植入类医用器械的表面改性方法

摘要

本发明公开了一种骨科植入器械的表面改性方法，在所述植入器械表面负载活性锶盐和双膦酸盐。通过活性锶盐(成骨组分、骨再吸收抑制剂)和双膦酸盐(骨再吸收抑制剂)在植入器械周围的原位长期可控释放，利用二者的协同作用，达到抑制原有骨的吸收过程并促进新骨生成，最终实现矫形移植器件(假体)与周围骨组织的快而好的整合的目的。经过本发明方法进行表面改性的骨科植入器械尤其适用于具有病理诱发骨吸收及骨折患者的治疗。

主权项

1.一种骨科植入器械的表面改性方法，在所述植入器械表面负载活性锶盐和双膦酸盐，包括下述步骤：1)对骨科植入器械基体进行预处理，在其表面获得微纳米结构或膜层；2)在预处理的同时或者在预处理后，通过下述方式的一种或多种进行锶盐负载：a.将锶盐加到微弧氧化电解液、阳极氧化电解液或水热反应溶液中，对植入器械进行微弧氧化、阳极氧化或水热反应；b.通过离子交换方法使锶离子进入预处理得到的微纳米结构或膜层中；c.在自组装的过程中将锶盐与电解质基元一起形成复合膜层；d.通过等离子喷涂或离子注入的方法使锶盐进入基体和/或预处理膜层；3)锶盐负载后通过下述方式的一种或多种进行双膦酸盐的负载：i)使双膦酸盐直接物理吸附或化学结合到预处理膜层；ii)经多巴胺或钙磷盐形成的中间膜层介导，使双膦酸盐与之发生物理化学结合；iii)在自组装的过程中将双膦酸盐作为电解质基元，通过电荷和/或化学作用与另一种或多种聚电解质一起形成复合膜层；经上述处理后的骨科植入器械基体上具有预处理层、中间层和双膦酸盐层的至少一部分，锶元素以离子或化合物形式存在于基体、预处理层、中间层和双膦酸盐层中的任意一层或多层中。