[发明专利]一种脱细胞抗钙化心脏补片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种脱细胞抗钙化心脏补片的制备方法。主要包括原料心包组织经有机试剂脱脂后，通过高盐与表面活性剂、碱的混合溶液处理，最后经灭菌处理得到脱细胞抗钙化心脏补片。本发明所制备的心脏补片由于其特殊的脱细胞抗钙化工艺，保留了原材料的胶原纤维三维孔隙结构，同时有效的去除了材料本身所含有的细胞，降低了免疫原性；材料可引导自体细胞长入，减少瘢痕组织的生成,并且具有较好的抗钙化能力；具有优异的力学性能，可抵抗心室间的动静脉压差，保证了修复效果。本发明适用于先天性心脏病所引起的房间隔缺损、室间隔缺损及主动脉狭窄等。

主权项

一种脱细胞抗钙化心脏补片的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：1)步骤一、心包材料的预处理：将新鲜牛心包或猪心包材料清除其表面的血污及脂肪组织后，按质量比1:5～1:20加入异丙醇或丙酮，90rpm～150rpm震荡处理8～16小时，纯化水清洗；2)步骤二、脱细胞抗钙化处理：将步骤一得到的牛心包/猪心包材料，置于表面活性剂与碱性的高浓度氯化钠溶液中，37℃条件下，90rpm～150rpm震荡处理5～20分钟，再经纯化水90rpm～150rpm震荡处理30～90分钟，以此作为一个循环，共循环处理1～3次，最后用纯化水清洗至中性；3)步骤三、终末灭菌：将步骤二获得的牛心包/猪心包材料使用10KGy～25KGyCo60辐照处理或使用环氧乙烷灭菌6小时～12小时或100keV～300keV电子束灭菌。