[发明专利]一种口服肠内营养乳剂除菌过滤的方法在审

专利信息
申请号: 201510463994.5 申请日: 2015-08-03
公开(公告)号: CN106692999A 公开(公告)日: 2017-05-24
发明(设计)人: 不公告发明人 申请(专利权)人: 安徽华明制药有限公司
主分类号: A61L2/02 分类号: A61L2/02
代理公司: 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙)34119 代理人: 程笃庆,黄乐瑜
地址: 238000 安徽省合肥市*** 国省代码: 安徽;34
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摘要: 发明提供了一种口服肠内营养乳剂除菌过滤的方法,为首例在口服肠内营养乳剂的制备工艺中采用无菌过滤法,具体实施为使用医药级不锈钢钛棒精密过滤器(过滤精度0.22μm)。本发明克服了常规过滤时,乳剂贴附于滤膜表面,从而使乳剂除菌过滤无法完成的问题;同时本方法可有效避免口服肠内营养乳剂因传统高湿灭菌(灭菌条件121℃×30min)造成的主药降解和破乳,使药品稳定性下降。采用本发明生产的乳剂产品稳定提高,达到无菌要求。
搜索关键词: 一种 口服 营养 乳剂 过滤 方法
【主权项】:
一种口服肠内营养乳剂的无菌制剂的制备方法,其特征在于口服肠内营养乳剂经过0.22 μm微孔医药级不锈钢钛棒精密过滤器进行除菌过滤,百级层流环境下灌装。
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