[发明专利]一种口服肠内营养乳剂除菌过滤的方法在审
申请号: | 201510463994.5 | 申请日: | 2015-08-03 |
公开(公告)号: | CN106692999A | 公开(公告)日: | 2017-05-24 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 安徽华明制药有限公司 |
主分类号: | A61L2/02 | 分类号: | A61L2/02 |
代理公司: | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙)34119 | 代理人: | 程笃庆,黄乐瑜 |
地址: | 238000 安徽省合肥市*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明提供了一种口服肠内营养乳剂除菌过滤的方法,为首例在口服肠内营养乳剂的制备工艺中采用无菌过滤法,具体实施为使用医药级不锈钢钛棒精密过滤器(过滤精度0.22μm)。本发明克服了常规过滤时,乳剂贴附于滤膜表面,从而使乳剂除菌过滤无法完成的问题;同时本方法可有效避免口服肠内营养乳剂因传统高湿灭菌(灭菌条件121℃×30min)造成的主药降解和破乳,使药品稳定性下降。采用本发明生产的乳剂产品稳定提高,达到无菌要求。 | ||
搜索关键词: | 一种 口服 营养 乳剂 过滤 方法 | ||
【主权项】:
一种口服肠内营养乳剂的无菌制剂的制备方法,其特征在于口服肠内营养乳剂经过0.22 μm微孔医药级不锈钢钛棒精密过滤器进行除菌过滤,百级层流环境下灌装。
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