[发明专利]阿托伐他汀钙和氨氯地平片剂的制备方法有效
| 申请号： | 201510475031.7 | 申请日： | 2015-08-06 |
| 公开（公告）号： | CN105012258B | 公开（公告）日： | 2017-11-03 |
| 发明（设计）人： | 张建强;崔林玉 | 申请（专利权）人： | 北京嘉林药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/38;A61P3/06;A61P9/12;A61P9/10;A61K31/40 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙)11130 | 代理人： | 孟旭,王为 |
| 地址： | 10012*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种阿托伐他汀钙和氨氯地平片剂的制备方法，本发明采用两步制粒法，对处方中两种有效成分进行分别制粒后制成片剂，以羟丙纤维素的95％乙醇溶液作为粘合剂制备阿托伐他汀钙颗粒，以水作为粘合剂制备苯磺酸氨氯地平颗粒，既提高了两种有效成分的溶出度，又降低了杂质，提高了产品的稳定性，该工艺制备的样品，与现有技术相比溶出度比例恰好在85‑9590‑100之间。 | ||
| 搜索关键词： | 阿托伐 地平 片剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种阿托伐他汀钙和氨氯地平片剂的制备方法，其特征在于，所述方法步骤如下：制备方法：阿托伐他汀钙颗粒的制备方法粘合剂①的配制：将聚山梨酯80溶解于95％乙醇中，再加入羟丙纤维素，搅拌待溶液澄明后，备用，制粒：在高剪切制粒机中将阿托伐他汀钙、乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠混合均匀，加入粘合剂①制粒，干燥：在沸腾干燥设备中干燥颗粒，苯磺酸氨氯地平颗粒的制备：苯磺酸氨氯地平颗粒的制备方法粘合剂②的配制：将聚山梨酯80溶解于温水中，备用，制粒：在高剪切制粒机中将苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠混合均匀，加入粘合剂②制粒，干燥：在沸腾干燥设备中干燥颗粒，氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法:将制得的阿托伐他汀钙颗粒、苯磺酸氨氯地平颗粒和外加：二氧化硅0.7克硬脂酸镁0.8克在混合机中混匀，使用高速压片设备将最后混合的颗粒压制成片剂。
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