[发明专利]一种朝鲜蓟提取物分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种朝鲜蓟提取物分散片及其制备方法，取朝鲜蓟花蕾，冷冻干燥，乙醇提取，超滤膜处理，浓缩成清膏，冻干即得朝鲜蓟冻干粉；将朝鲜蓟冻干粉、填充剂、部分崩解剂、溶胀辅料、矫味剂混合均匀，加入粘合剂，湿法制粒，烘干，整粒，加入崩解剂、润滑剂，混合均匀，压片，即得朝鲜蓟提取物分散片，具有崩解溶出速度快、生物利用度高、制备工艺简单的特点，尤其适合工业化大生产。

主权项

一种朝鲜蓟提取物分散片的制备方法，其特征在于：包括：1)取朝鲜蓟花蕾，冷冻干燥，制粉，加入4～22倍量的45～85％乙醇，回流提取1～4次，每次0.5～5h，提取液分别滤过，合并滤液，回收溶剂，得到朝鲜蓟料液；选用截留相对分子量5万Da～10万Da的超滤膜对朝鲜蓟料液进行超滤处理，处理后液浓缩成50℃下相对密度为1.10～1.30的清膏，冻干60～70h，即得朝鲜蓟冻干粉；2)取步骤1)中得到的朝鲜蓟冻干粉及药物载体，该药物载体包括填充剂、崩解剂、溶胀辅料、粘合剂、矫味剂、润滑剂，所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的至少一种，所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的至少一种，且所述朝鲜蓟冻干粉、填充剂、崩解剂、溶胀辅料、粘合剂、矫味剂、润滑剂之配方比例为95～210g：145～310g：28～62g：4～7g：45～260mL：1.4～5g：4～11g；将朝鲜蓟冻干粉、填充剂、部分崩解剂、溶胀辅料、矫味剂混合均匀，加入粘合剂，湿法制粒，湿颗粒45～65℃烘干，整粒，加入剩余的崩解剂、润滑剂，混合均匀，压片，即得所述之朝鲜蓟提取物分散片。