[发明专利]高纯度岩黄连生物碱的生产方法有效

专利信息
申请号: 201510478482.6 申请日: 2015-08-07
公开(公告)号: CN105055534B 公开(公告)日: 2018-08-10
发明(设计)人: 覃万玲;黄芬;赵明东;林年秀 申请(专利权)人: 赵明东
主分类号: A61K36/66 分类号: A61K36/66
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 546600 广西壮族自治*** 国省代码: 广西;45
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摘要: 高纯度岩黄连生物碱的生产方法,主要包括下述步骤:1)药材干燥粉碎;2)纤维素酶和果胶酶组成的复合酶酶解;3)体积浓度50~90%乙醇为提取溶剂进行提取浓缩;4)离心分离;5)离子交换树脂处理得到粗总生物碱;6)粗总生物碱经过二级膜过滤,得到提纯物。该方法操作简便、易行,提取工艺条件温和,提取率高,分离纯化过程中生物碱损失少,回收率高,产品纯度高,可以获得总生物碱含量大于98%的岩黄连生物碱,完全满足制药要求。产品经检测,岩黄连生物碱含量98.6%,重金属、农残、微生物均符合国标GB/T5009、4789标准。
搜索关键词: 纯度 黄连 生物碱 生产 方法
【主权项】:
1.高纯度岩黄连生物碱的生产方法,主要包括下述步骤:1)药材干燥粉碎:将岩黄连干燥后粉碎;2)酶解:粉碎后的药材加入到酶解池中,加水,再加入由纤维素酶和果胶酶组成的复合酶,在温度35~65℃,pH4~6.5条件下酶解2~72h,得到酶解混合物;纤维素酶和果胶酶的比例为1∶0.1~3,复合酶的用量为0.1%~1%,加水量为干燥药材重量的1~5倍;3)提取浓缩:以体积浓度50~90%乙醇为提取溶剂,对酶解混合物提取三次,每次提取溶剂用量为酶解混合物重量的3~10倍,合并提取液,浓缩至含干燥药材折算量2~10g/l;4)分离:浓缩液放置4~8小时后离心处理,收集沉淀物;浓缩液放置时,对浓缩液进行降温处理;5)离子交换树脂处理:离心沉淀物用稀酸溶解,用酸性阳离子交换树脂吸附,先水洗至无色,再用体积浓度70%~80%、pH7.5~10的碱性乙醇溶液的洗脱液进行解析,收集解吸后的溶液,调到中性,除去乙醇后过滤得到粗总生物碱;酸性阳离子交换树脂包括D‑113、D‑151、D‑072、110或001×7,稀酸为1~10%重量浓度的稀盐酸、稀硫酸或稀硝酸;6)纯化:采用水和/或乙醇溶解粗总生物碱,先用截留值10000~50000的超滤膜过滤,再用截留值1000~3000的膜过滤,得到提纯物;7)干燥、包装;采用真空干燥,温度不超过60℃。
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