[发明专利]一种治疗感冒的中药组合物自乳化软胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗感冒的中药组合物自乳化软胶囊及其制备方法，按组分组成及配比称取连翘、羌活和薄荷三味药材，提取其挥发油，配以油酯、乳化剂、助乳化剂，制成自微乳化浓缩液，以常规方法制成软胶囊剂。本发明的自乳化软胶囊制备方法简单，可改善口服吸收，疗效确切安全，且稳定性好，质量可控。

主权项

1.一种治疗感冒的中药组合物自乳化软胶囊，其特征在于：其内容物包括挥发油和药物载体，按重量百分比计，所述挥发油为药物载体的10～30％；所述的药物载体按重量百分比计，由油酯15～35％、乳化剂45～75％和助乳化剂5～25％组成；所述的挥发油为以中药材连翘、羌活、薄荷经超临界萃取或水蒸气蒸馏法提取而得，其中，中药材连翘、羌活、薄荷的重量比为3～5：1～3：1～3；该自乳化软胶囊的制备方法包括下列步骤：a、按组分组成及配比称取连翘、羌活和薄荷三味药材，备用；b、连翘、羌活和薄荷挥发油的提取(1)CO2超临界萃取：将连翘、羌活和薄荷三味药材，粉碎成20～60目的颗粒，CO2超临界萃取，在萃取压力20～35MPa，萃取温度45～65℃，CO2流速20～40L/h条件下萃取0.5～3小时，分离收集挥发油；或者(2)采用水蒸气蒸馏法提取连翘、羌活和薄荷的挥发油，加水量为药材重量的6～8倍，提取时间为4～8小时；c、将步骤b提取的挥发油加入油酯混匀，得油相；d、加入乳化剂、助乳化剂、研磨混合，在25～35℃恒温水浴中以30～40rpm的转速搅拌1～2h，使之完全溶解，得乳化相；e、将油相与乳化相混合，在25～35℃下，以搅拌、振荡、超声或涡旋方式混匀，形成自乳化浓缩液；f、称取明胶、甘油、水配制胶囊皮，或加入山梨醇增塑，或加入聚山梨酯80消泡；g、将上述自乳化浓缩液和胶囊皮，以常规方法制成软胶囊。