[发明专利]制备氨甲环酸冻干粉针剂的工艺配方和方法有效
| 申请号： | 201510487807.7 | 申请日： | 2015-08-10 |
| 公开（公告）号： | CN105055340A | 公开（公告）日： | 2015-11-18 |
| 发明（设计）人： | 林虹;贾文强;黄伟棠 | 申请（专利权）人： | 深圳市泛谷药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/195;A61K47/10;A61K47/26;A61P7/04 |
| 代理公司： | 深圳市合道英联专利事务所(普通合伙) 44309 | 代理人： | 廉红果;温洁 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市南山区高新园中*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种制备氨甲环酸冻干粉针剂的工艺配方和方法，工艺配方含有氨甲环酸，并在配制过程中使用叔丁醇和注射用水组成的混合溶剂，其中氨甲环酸在混合溶剂中的浓度为30～150mg/ml，混合溶剂的体积配比为：叔丁醇5～30％，注射用水余量，总量100％；其制备过程为：量取叔丁醇，加入注射用水，混匀并冷却至2～10℃保温，再加入氨甲环酸，搅拌使其溶解，过滤，灌装，加塞，装盘，冻干，压塞，出箱，扎盖，经质检合格后包装，即得。通过该配方和方法制备的氨甲环酸粉针剂可用于治疗急慢性、局部或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的出血，脏器外伤或手术出血，纤溶性出血，月经过多等多种疾病。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 氨甲环酸冻 干粉 针剂 工艺 配方 方法 | ||
【主权项】：
一种制备氨甲环酸冻干粉针剂的工艺配方，其特征在于；将氨甲环酸溶于混合溶剂中，过滤后冷冻干燥，制得氨甲环酸冻干粉针剂；其中，所述混合溶剂为叔丁醇/水的混合体系；所述混合溶剂中叔丁醇和水的配比为叔丁醇5％～30％，水余量，总量为100％；并且，所述氨甲环酸在混合溶剂中的浓度为30～150mg/ml；并且，所述氨甲环酸冻干粉针剂中，所述的氨甲环酸的含量百分比为50％～100％。
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