[发明专利]一种促进睡眠的保健品及其制备方法

摘要

本发明提供了一种促进睡眠的保健品，其原料包括酸枣仁，远志，柏子仁，天麻。进一步还可以包括墨旱莲，β‑桉树叶油醇，绛香，牡丹皮。进一步，该保健品还可以含有龙眼肉，百合，桑椹，核桃肉，银耳，大枣，合欢皮，茯神，茯苓。上述中的保健品中，还可以含有米糠油，蜂蜡，甘油，纯化水，明胶，氧化铁红的辅料。本发明的保健品为纯中药制剂，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用。由压制法或滴制法制备，一次成型，全封闭剂型，避免久置后出现崩解不合格现象。能遮盖某些内容物异臭、异味，中药挥发性成分及具不良气味的中药成分含挥发油的中药制剂具有特殊气味，制成软胶囊不易挥发，且能掩盖不良气味，提高药品质量。

主权项

1.一种促进睡眠的保健品，其特征在于，由如下原料组成：酸枣仁320g，远志160g，柏子仁240g，天麻80g加入制剂工艺上接受的辅料制成，所述的辅料为：米糠油350g，蜂蜡12g，甘油34g，纯化水83g，明胶83g，氧化铁红0.2g；所述的促进睡眠的保健品的制备方法，包括如下步骤 ：（1）按照符合药典规定的原料碎成小块或碎成粒度过60目的粗粉，得原料，将该原料用7倍量70%食用乙醇回流2次，回流时间分别为1.5h及1h，滤过，合并滤液，再将滤液在‑0.065至‑0.075Mpa及65℃下回收乙醇，然后在60℃下浓缩至相对密度为1.30至1.35，得到清膏，进一步将清膏在‑0.075至‑0.085Mpa，70℃下减压干燥，粉碎，过100目筛得到中药提取物粉，再将米糠油，蜂蜡，明胶，甘油，纯化水，氧化铁红严格按照进入10万级洁净区的程序，经传递窗进入洁净区备用 ；（2）内容物的制备，将蜂蜡加入到70℃的适量米糠油完全溶解后，再加入剩余米糠油，混合均匀，制得油蜡液；将中药提取物粉加入到油蜡液中，搅拌混合均匀过胶体磨3次，每次30min，在‑0.06至‑0.08Mpa下抽真空脱气泡，即得内容物填充液；（3）胶液的制备，将纯化水、氧化铁红调匀后加甘油投入化胶罐中，混合均匀后，70‑75℃加热，搅拌均匀后加入明胶，搅拌至明胶全溶，‑0.06至‑0.08Mpa下抽真空至胶液无气泡，过100目后，将胶液置于贮胶罐中55℃保温，待用；（4）压丸，将内容物填充液、胶液通过软胶囊机按 0.5g ∕粒压制成软胶囊，保持软胶囊机的转速为1.5‑3.5转∕min，软胶囊机的喷体温度保持35‑50℃，压制的软胶囊的胶皮厚度为0.80至0.85mm，将压好的软胶囊于转笼中，在温度 18‑26℃，相对湿度30‑40%下定型2‑3h ；（5）洗丸，将定型后的软胶囊倒入软胶囊锅内，以95%乙醇洗软胶囊两遍，时间均为 4‑6 分钟，沥出乙醇，将洗好的软胶囊均匀铺在纱盘车上晾干 ；（6）干燥、选丸，将洗好的软胶囊在温度25‑28℃，相对湿度25%‑35%进行干燥，干燥时间18‑24小时，干燥至囊壳水分控制范围9%‑12%，即得到促进睡眠的保健品，该具有促进睡眠的保健品为软胶囊制剂。