[发明专利]一种马来酸甲麦角新碱注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201510508029.5 | 申请日： | 2015-08-19 |
| 公开（公告）号： | CN105125481B | 公开（公告）日： | 2019-01-29 |
| 发明（设计）人： | 何庆国;孙树玲;相瑞静;刘科攀;王云然;张敏;夏彤 | 申请（专利权）人： | 河北智同医药控股集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;C07D457/06;A61K31/48;A61K47/12;A61P15/04 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人： | 李国聪 |
| 地址： | 050035 河北省石家庄*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种马来酸甲麦角新碱注射液及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该马来酸甲麦角新碱注射液中含有等渗调节剂、缓冲剂、抗氧剂、金属离子络合剂、止痛剂等。由于使用稳定性很高的马来酸甲麦角新碱，加之精心筛选、反复验证的处方配比，使得本发明所述的马来酸甲麦角新碱注射液具有更优异的稳定性。本发明所述的马来酸甲麦角新碱注射液制备方法简单，可采用常规制备方法生产，无需特殊设备，具有容易产业化、生产效率高、无菌保证好、不良反应少、质量可控、稳定性极佳等显著优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 马来 麦角 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种马来酸甲麦角新碱注射液，包括主药与非功能性辅料，其特征在于，每1000ml注射液中含有马来酸甲麦角新碱0.1‑0.5g、等渗调节剂7‑60g、缓冲剂0.1‑5g、抗氧剂0.1‑0.5g、金属离子络合剂0.1‑0.5g、局部止痛剂0.5‑30g；其中，所述马来酸甲麦角新碱用Cu‑Ka辐射，使用2θ角度表示的X‑射线粉末衍射在9.459°、10.861°、15.219°、17.820°、18.740°、20.920°、21.159°、21.801°、23.680°、27.079°、28.538°有特征峰；所述马来酸甲麦角新碱由以下方法制得：马来酸甲麦角新碱粗品加热溶于结晶溶剂中，加入活性白土搅拌，过滤；滤液冷却析晶后分离，干燥得到马来酸甲麦角新碱。
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