[发明专利]一种埃索美拉唑钠注射用冻干粉组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201510510080.X | 申请日： | 2015-08-19 |
| 公开（公告）号： | CN105125507B | 公开（公告）日： | 2018-03-06 |
| 发明（设计）人： | 卞建钢;李成文;姜绍群;刘静;王金宝;李吉林;宋晓丽 | 申请（专利权）人： | 德州德药制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61K47/04;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 253019 山东省德州市经济技术开发区*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用埃索美拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法，该组合物主要用于治疗胃食管反流疾病的非糜烂性胃食管反流引起的胃部灼热感、糜烂性食管炎等胃肠道疾病。该组合物的主药为埃索美拉唑钠、氯化钠、氢氧化钠以及乙二胺四乙酸钙钠，在制备过程中采用低温投料、冲氮保护、以及低温升华低温解析干燥的制备工艺。通过该种组方和制备工艺制得的冻干粉复合物冻干成型美观、产品质量稳定、杂质的含量少、复溶性良好，降低生产成本，扩大生产批量，方便临床用药，能够取得良好的经济效益和社会效益。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 埃索美拉唑钠 注射 干粉 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用埃索美拉唑钠冻干粉组合物，其特征在于该注射剂为冻干粉针，各组分的重量比为埃索美拉唑钠：氯化钠：乙二胺四乙酸钙钠：氢氧化化钠：注射用水= 40～90 ：20～40 ：0.1～5：5～20：2000～4000。
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