[发明专利]一种瑞巴派特水悬浮液的制备方法有效
申请号: | 201510518607.3 | 申请日: | 2015-08-18 |
公开(公告)号: | CN105147606A | 公开(公告)日: | 2015-12-16 |
发明(设计)人: | 田元 | 申请(专利权)人: | 广州仁恒医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/4704;A61K47/32;A61P27/04;A61P1/04 |
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地址: | 510000 广东省广州*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开一种瑞巴派特水悬浮液的制备方法,包括如下步骤:(1)、将助悬剂和反絮凝剂溶于部分注射用水中,再加入瑞巴派特,进行粉碎和分散,得到瑞巴派特浓水悬浮液初液;(2)、将步骤(1)所得的瑞巴派特浓水悬浮液初液进行高压均质后,再进行灭菌,得到瑞巴派特浓水悬浮液;(3)、将渗透压调节剂和pH调节剂溶于部分注射用水中,除菌过滤,得到调节剂水溶液;(4)、将步骤(3)所得的调节剂水溶液和剩余的注射用水加入步骤(2)所得的瑞巴派特浓水悬浮液中,定容、搅拌均匀,得到瑞巴派特水悬浮液。与现有技术相比,本发明的方法制得的瑞巴派特水悬浮液,高温灭菌后粒径变化不大,长期储存粒径不会增大。 | ||
搜索关键词: | 一种 瑞巴派特水 悬浮液 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种瑞巴派特水悬浮液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:1)、将助悬剂和反絮凝剂溶于部分注射用水中,再加入瑞巴派特,进行粉碎和分散,得到瑞巴派特浓水悬浮液初液;(2)、将步骤(1)所得的瑞巴派特浓水悬浮液初液进行高压均质后,再进行灭菌,得到瑞巴派特浓水悬浮液;(3)、将渗透压调节剂和pH调节剂溶于部分注射用水中,除菌过滤,得到调节剂水溶液;(4)、将步骤(3)所得的调节剂水溶液和剩余的注射用水加入步骤(2)所得的瑞巴派特浓水悬浮液中,定容、搅拌均匀,得到瑞巴派特水悬浮液,并无菌分装到供临床使用的容器中;所述瑞巴派特水悬浮液是按如下比例配成:在100ml水悬浮液中,瑞巴派特2.0g,助悬剂0.1~1.0g,渗透压调节剂0.1‑1.0g,反絮凝剂0.01~0.5g,pH调节剂0.01‑0.5g,其余为注射用水。
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