[发明专利]一种帕瑞昔布钠冻干粉及其制备方法有效
| 申请号： | 201510534383.5 | 申请日： | 2015-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN105168152B | 公开（公告）日： | 2018-06-01 |
| 发明（设计）人： | 芦莉娜;惠彩霞;陈通 | 申请（专利权）人： | 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/42;A61K47/16;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 关畅;赵静 |
| 地址： | 750002 宁*** | 国省代码： | 宁夏;64 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种帕瑞昔布钠冻干粉及其制备方法。其由如下质量份数的组分组成：帕瑞昔布钠40份、稳定剂1～3份、冻干赋形剂5～30份和pH调节剂0.1‑0.5份。制备方法包括如下步骤：1)将冻干赋形剂、水和药用炭混合搅拌、过滤，得到溶液I；2)将稳定剂、水和帕瑞昔布钠混合搅拌，得到溶液II；3)将溶液I和溶液II混合、过滤，得到溶液III；4)对溶液III进行冷冻干燥，得到帕瑞昔布钠冻干粉。本发明制备得到的帕瑞昔布钠冻干组合物，其中的帕瑞昔布钠不易降解，“降解产物”含量极低，且在长期贮藏过程中的稳定性好。使其在临床应用时的疗效和安全性大大提高。 | ||
| 搜索关键词： | 帕瑞昔布 制备 钠冻干粉 冻干赋形剂 溶液III 溶液II 稳定剂 溶液I 过滤 冻干组合物 降解产物 临床应用 药用炭 质量份 降解 贮藏 | ||
【主权项】：
1.一种帕瑞昔布钠冻干粉，由如下质量份数的组分组成：
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