[发明专利]一种盐酸乐卡地平片及其制备方法有效
申请号: | 201510541492.X | 申请日: | 2015-08-28 |
公开(公告)号: | CN105168165B | 公开(公告)日: | 2018-06-26 |
发明(设计)人: | 姜和平;黄金友;何林受;车红俊 | 申请(专利权)人: | 江苏福邦药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/4422;A61K47/26;A61P9/12 |
代理公司: | 南京理工大学专利中心 32203 | 代理人: | 朱显国 |
地址: | 223500 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸乐卡地平片,由以下组份组成,各组份的重量比为:盐酸乐卡地平、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、5%聚维酮K30溶液、硬脂酸镁的重量比为10:70~75:29~33:8~12:0.8~1.2:0.7~3。本发明还提供了盐酸乐卡地平片的制备工艺,先将盐酸乐卡地平与乳糖等量递增混合后再与其他辅料混合均匀,以。本发明的盐酸乐卡地平片原辅料混合均匀,盐酸乐卡地平含量均匀,溶出度高,利于体内吸收,提高了其生物利用度。 | ||
搜索关键词: | 盐酸乐卡地平 乳糖 重量比 羧甲基淀粉钠 生物利用度 微晶纤维素 等量递增 辅料混合 体内吸收 硬脂酸镁 制备工艺 聚维酮 溶出度 原辅料 制备 组份 | ||
【主权项】:
1.盐酸乐卡地平片的制备方法,其特征在于,具体步骤如下:(1)将盐酸乐卡地平原料粉碎,过100目筛,将乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别过80目筛,将聚维酮K30溶于纯化水中,制成质量浓度为5%的聚维酮K30溶液;(2)先将处方量的盐酸乐卡地平与处方量的乳糖按等量递增法混合均匀,再加入处方量的微晶纤维素、羧甲基淀粉钠,混合均匀;(3)将步骤2得到的混合粉末用处方量的5%聚维酮K30制软材,过30~50目筛制粒,于50℃干燥;(4)将干颗粒过30目筛整粒,外加处方量的硬脂酸镁,混合均匀,得中间体;(5)检测中间体的含量,压片;(6)采用胃溶型薄膜包衣预混剂配制包衣液,进行包衣;(7)分装,贴标签,成品入库;所述的盐酸乐卡地平片由以下组份组成,各组份的重量比为:盐酸乐卡地平、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、5%聚维酮K30溶液、硬脂酸镁的重量比为10:70~75:29~33:8~12:0.8~1.2:0.7~3。
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