[发明专利]羟基铝蒙脱石混悬液及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种羟基铝蒙脱石混悬液及其制备方法和应用。本发明混悬液以羟基铝蒙脱石为药物有效成份，所述羟基铝蒙脱石在混悬液中的质量百分比为5～15％；加以合适的药用辅料制成混悬液药剂。本发明的有效成份中和患者的胃液的pH值，降低胃蛋白酶的活性，故可以起到缓解胃痛、促进胃溃疡愈合的作用，然后经消化道排出体外，达到抗胃酸的目的。

主权项

1.一种羟基铝蒙脱石混悬液，包括药物有效成分 和药用辅料，其特征在于，所述药物有效成分 是羟基铝蒙脱石，所述羟基铝蒙脱石在混悬液中的质量百分比为5～15％；所述的羟基铝蒙脱石按照如下方法制备而成：(1)将蒙脱石粘土在搅拌下用纯化水浸泡1～2h，然后用砂磨机或胶体磨进行液体粉碎，得混悬液后；静置6～8h；去除沉降料液，上层混悬液进行卧螺离心机离心，收集相对密度2.0～2.2g/cm3的料液后过120～160目筛后，装入层析柱，分别用1～3N浓度的盐酸溶液，酸化过程温度在10～70℃条件，洗脱处理；洗脱时间2～6h，至洗脱出的液体的pH为1.5～3.5；然后用纯化水反复进行若干次洗涤；至洗液pH为中性；(2)将步骤(1)的酸化处理后的蒙脱石，用浓度为1.0～2.0mol/L氢氧化钠进行碱化洗脱处理，碱化过程温度控制在30～60℃条件，洗脱时间2～6h；直至流出洗脱液pH值为9.0～10.5后，用无离子水反复进行若干次洗涤至洗液pH为中性；(3)称取一定量的氢氧化铝粉末，加入一定量的纯化水,搅拌均匀后，料液使用胶体磨进行液体粉碎，然后用0.1mol的氢氧化钠溶液调pH9.0～9.5；静置陈化36h，得氢氧化铝凝胶，其中含氢氧化铝应为5.50～6.75％g/g；(4)将步骤(2)的蒙脱石，在搅拌下进行超声处理10～30分钟；超声波频率为30～45KHz，继续搅拌1～2h，静置2～3h后，加入步骤(3)制备的氢氧化铝凝胶中，其中氢氧化铝与蒙脱石质量比例为0.1︰3，在60～74℃条件下，进行搅拌，搅拌转速为200～250r/min，持续搅拌时间2～4h后，静置12h；分层后分出上层水分，然后离心，滤液弃去，滤饼反复进行若干次水洗至洗液pH至中性，然后采用板框压滤，收集固体物料，干燥至含水量≤10wt％；然后用粉碎机粉碎，过325目筛；(5)将步骤(4)的羟基铝蒙脱石粉末在198～218℃条件下进行活化2～3h，即得羟基铝蒙脱石。