[发明专利]固体口服延长释放药物剂型有效
| 申请号： | 201510599504.4 | 申请日： | 2007-08-24 |
| 公开（公告）号： | CN105213345B | 公开（公告）日： | 2019-04-19 |
| 发明（设计）人： | 理查德·欧文·曼尼恩;爱德华·帕特里克·奥唐奈;威廉·亨利·麦克纳;黄海涌 | 申请（专利权）人： | 普渡制药公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K45/00;A61K31/485;A61K47/10;A61K47/32 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 顾晋伟;高世豪 |
| 地址： | 美国康*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明涉及包含阿片类镇痛剂的固体口服延长释放药物剂型。本发明提供一种固体口服延长释放药物剂型，包含片剂或多颗粒形式的含有活性剂的延长释放基质制剂，片剂或独立多颗粒可至少被压扁而不破碎，被压扁后片剂或独立多颗粒的厚度相当于被压扁前片剂或独立多颗粒厚度的不超过约60％，并且其中当采用USP装置1(篮法)在100rpm和37℃下于900ml含40％或0％乙醇但不含酶的模拟胃液(SGF)中测量时，被压扁或未被压扁的片剂或者多颗粒提供的体外溶出速率是0.5小时后释放5wt％至40wt％的活性剂。 | ||
| 搜索关键词： | 压扁 多颗粒 延长释放 药物剂型 活性剂 阿片类镇痛剂 延长释放基质 多颗粒形式 模拟胃液 乙醇 溶出 体外 破碎 测量 释放 | ||
【主权项】：
1.一种固体口服延长释放药物剂型，所述固体口服延长释放药物剂型包含片剂或多颗粒形式的延长释放基质制剂，所述延长释放基质制剂包含含有以下成分的组合物：选自阿片类镇痛剂的至少一种活性剂，和至少一种基于流变学测量的近似分子量为至少1,000,000的聚环氧乙烷，并且其中所述组合物包含至少80wt％的基于流变学测量的近似分子量为至少1,000,000的聚环氧乙烷；其中所述片剂或独立多颗粒可至少被压扁而不破碎，其特征在于被压扁后所述片剂或独立多颗粒的厚度相当于被压扁前所述片剂或独立多颗粒厚度的不超过60％，并且其中当采用篮法USP装置1在100rpm和37℃下于900ml含40％或0％乙醇但不含酶的模拟胃液中测量时，所述被压扁或未被压扁的片剂或者被压扁或未被压扁的多颗粒提供的体外溶出速率是0.5小时后释放5wt％至40wt％的活性剂。
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