[发明专利]一种中药口服速释制剂中活性成分的体外分类方法有效
| 申请号： | 201510611181.6 | 申请日： | 2015-09-23 |
| 公开（公告）号： | CN105223326B | 公开（公告）日： | 2017-01-18 |
| 发明（设计）人： | 王萌;高秀梅;张伯礼;刘虹;任晓亮;张德勤;朱彦;刘志东;姜苗苗;刘亭亭;金秀丽 | 申请（专利权）人： | 天津中医药大学 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙)11413 | 代理人： | 刘继富,王春伟 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明实施例公开了一种中药口服速释制剂中活性成分的体外分类方法，包括以下步骤测定目标中药口服速释制剂中目标活性成分的单次口服最大剂量的剂量数D0；确定出所述目标活性成分对应的溶出校正因子D；确定出所述目标活性成分对应的降解校正因子S；根据已确定的剂量数D0、溶出校正因子D及降解校正因子S，确定所述目标活性成分的修正剂量数Mod‑D0，所述Mod‑D0＝D0×D×S；确定所述目标活性成分的渗透性参数CLogP；根据已确定的所述目标活性成分的修正剂量数Mod‑D0及渗透性参数ClogP，采用二维象限法对所述目标活性成分进行分类。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 中药 口服 制剂 活性 成分 体外 分类 方法 | ||
【主权项】：
一种中药口服速释制剂中活性成分的体外分类方法，其特征在于，包括以下步骤：测定目标中药口服速释制剂中目标活性成分在第一介质中的溶解度Cs，并根据已确定的溶解度Cs确定目标活性成分的单次口服最大剂量的剂量数D0；测定所述目标活性成分在第二介质中第30分钟的累积溶出度AD30min；并根据AD30min确定出所述目标活性成分对应的溶出校正因子D；测定所述目标活性成分在第三介质中3小时的降解率DP3h；并根据DP3h确定出所述目标活性成分对应的降解校正因子S；根据已确定的剂量数D0、溶出校正因子D及降解校正因子S，确定所述目标活性成分的修正剂量数Mod‑D0，所述Mod‑D0＝D0×D×S；确定所述目标活性成分的渗透性参数CLogP；根据已确定的所述目标活性成分的修正剂量数Mod‑D0及渗透性参数ClogP，采用二维象限法对所述目标活性成分进行分类。
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