[发明专利]低吸湿性阿立哌唑药物及其制备方法在审
| 申请号： | 201510615759.5 | 申请日： | 2002-09-25 |
| 公开（公告）号： | CN105267151A | 公开（公告）日： | 2016-01-27 |
| 发明（设计）人： | 坂东卓治;青木聪之;川崎淳一;石上诚;谷口洋一;薮内刚;藤本圣;西冈佳宏;小林功幸;藤村勤;高桥正典;阿部薰;仲川知则;新浜光一;宇积尚登;富永道明;大井祥博;山田昌平;富川宪次 | 申请（专利权）人： | 大塚制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/496;C07D215/227;A61P25/18 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 于巧玲 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明提供低吸湿性形式的阿立哌唑的及其制备方法；即使当包含阿立哌唑酐结晶的药剂进行长期储存时，这种形式的阿立哌唑也不转化为水合物或减损其最初溶解度。 | ||
| 搜索关键词： | 吸湿性 阿立哌唑 药物 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
包含低吸湿性形式的阿立哌唑结晶B和一种或多种药学上可接受的载体的药用固体口服制剂，其中该药用固体口服制剂具有至少一种选自以下的溶出率：在pH4.5下30分钟后溶出60％或更大，在pH4.5下60分钟后溶出70％或更大，和在pH5.0下60分钟后溶出55％或更大，其中采用的药用固体口服制剂敞开在25℃/60％RH下持续6个月，40℃/75％RH下1周，或40℃/75％RH的敞开条件下放置2周；所述结晶B具有与图5所示的粉末X射线衍射光谱相同的粉末X射线衍射光谱；具有在IR(KBr)光谱的2945、2812、1678、1627、1448、1377、1173、960和779cm‑1处的特定的红外吸收谱带；在加热速度为5℃/分的条件下，具有在热重量/差热分析中接近大约141.5℃处的吸热峰；在加热速度为5℃/分的条件下，具有在差示扫描量热法中接近大约140.7℃处的吸热峰；以及所述结晶B具有低吸湿性，并且在保持在60℃温度和100％湿度水平的干燥器中放置24小时后，其湿含量为0.01‑0.04％。
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