[发明专利]一种托匹司他有关物质的分析方法有效
申请号: | 201510649224.X | 申请日: | 2015-10-10 |
公开(公告)号: | CN105301126B | 公开(公告)日: | 2021-02-12 |
发明(设计)人: | 陈雪飞;高莹;郭琼颖 | 申请(专利权)人: | 大道隆达(北京)医药科技发展有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 100086 北京市海淀区中关*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明公开了一种托匹司他有关物质的分析方法。该方法采用高效液相色谱法对托匹司他的有关物质进行了测定。该方法经过方法学验证,专属性强,灵敏度高,重复性好,准确度高,能够有效控制托匹司他原料药有关物质。 | ||
搜索关键词: | 一种 托匹司 有关 物质 分析 方法 | ||
【主权项】:
一种托匹司他有关物质的分析方法,其特征在于:采用反相高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料,采用紫外检测器,采用梯度洗脱程序,A相为磷酸氢二钠缓冲溶液,磷酸氢二钠摩尔浓度为0.002mol/L,并用磷酸调节pH值为3.4,B相为乙腈,梯度选脱程序为0~30min,B相比例从10%变为50%,30~31min,B相比例从50%变为10%,31~40min,B相比例为10%。
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