[发明专利]甲磺酸罗哌卡因注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201510666012.2 | 申请日： | 2015-10-15 |
| 公开（公告）号： | CN105125486A | 公开（公告）日： | 2015-12-09 |
| 发明（设计）人： | 肖鑫;王宝成;张香香 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/445;A61P23/02 |
| 代理公司： | 北京中政联科专利代理事务所(普通合伙) 11489 | 代理人： | 郭晓华 |
| 地址： | 210049 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明中一种甲磺酸罗哌卡因注射液的制备方法，以每1000支量计，所述甲磺酸罗哌卡因注射液由下列组分制备而成：甲磺酸罗哌卡89.4g，氯化钠74.4g，注射用水加至10000ml，以所述处方量制备甲磺酸罗哌卡因注射液使用超滤系统除热源，不引进杂质，保证本品中甲磺酸罗哌卡因含量准确。 | ||
| 搜索关键词： | 甲磺酸罗哌卡 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种甲磺酸罗哌卡因注射液的制备方法，以每1000支量计，所述甲磺酸罗哌卡因注射液由下列组分制备而成：甲磺酸罗哌卡因 89.4g，氯化钠 74.4g，注射用水 加至10000ml，以所述处方量制备甲磺酸罗哌卡因注射液，其特征在于：包括如下步骤：(1)称取处方量的甲磺酸罗哌卡因、氯化钠；(2)量取适量的注射用水预溶步骤(1)中的甲磺酸罗哌卡因、氯化钠，搅拌均匀；(3)将步骤(2)得到的混合物加入全量80％体积的注射用水中，加入注射用水至全量，搅拌至全部溶解，并冷却，(4)将步骤(3)得到的药液通过超滤系统中的超滤膜进行超滤除热源，用压缩空气压出超滤系统中的残余药液，超滤结束后，使药液循环；(5)按中间产品标准检测，pH值为4.5～5.8，含甲磺酸罗哌卡因应为8.49mg/ml～9.39mg/ml；(6)将步骤(5)得到的中间产品灌封后送入灭菌柜灭菌，灭菌条件：115℃，30min，F0≥8.0，即得甲磺酸罗哌卡因注射液。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，未经扬子江药业集团南京海陵药业有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201510666012.2/，转载请声明来源钻瓜专利网。
