[发明专利]苯磺酸左旋氨氯地平盐水合物的片剂组合物、由其制成的片剂及相关制备方法有效
| 申请号： | 201510671677.2 | 申请日： | 2015-10-16 |
| 公开（公告）号： | CN105310992B | 公开（公告）日： | 2018-11-09 |
| 发明（设计）人： | 张喜田;薛传校 | 申请（专利权）人： | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/40 |
| 代理公司： | 上海唯源专利代理有限公司 31229 | 代理人： | 曾耀先 |
| 地址： | 200439 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种苯磺酸左旋氨氯地平盐水合物的片剂组合物包括以下组分及重量份：苯磺酸左旋氨氯地平盐水合物1.84‑14.75重量份，淀粉20‑60重量份，糊精20‑50重量份，羧甲基淀粉钠10‑40重量份和硬脂酸镁添加的重量份使得每125重量份所述的苯磺酸左旋氨氯地平盐水合物的片剂组合物含有1.25‑10.0重量份左旋氨氯地平。还提供了由其制备的苯磺酸左旋氨氯地平盐水合物片剂及相关的制备方法。本发明的苯磺酸左旋氨氯地平盐水合物的片剂组合物设计巧妙，组分廉价易得，成本低，制得的苯磺酸左旋氨氯地平盐水合物片剂稳定性高，溶出度好，含量均匀度好，在高速压片情况下，满足硬度和脆碎度的要求，适于大规模推广应用。 | ||
| 搜索关键词： | 苯磺酸左旋氨氯 地平 盐水 片剂 组合 制成 相关 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种苯磺酸左旋氨氯地平盐水合物的片剂组合物，其特征在于，包括以下组分及重量份：![]()
(1)将所述淀粉、二分之一的所述羧甲基淀粉钠和所述糊精通过湿法制粒并干燥得到干燥颗粒；(2)将所述苯磺酸左旋氨氯地平盐水合物和剩余的所述羧甲基淀粉钠混合粉碎得到粉碎颗粒；(3)将所述干燥颗粒、所述粉碎颗粒和所述硬脂酸镁干法压片。
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