[发明专利]一种稳定性好的尼可地尔冻干制剂的制备方法有效
| 申请号： | 201510698037.0 | 申请日： | 2015-10-23 |
| 公开（公告）号： | CN105287404B | 公开（公告）日： | 2019-02-26 |
| 发明（设计）人： | 张建立 | 申请（专利权）人： | 北京四环科宝制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4406;A61K47/10;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京市浩天知识产权代理事务所(普通合伙) 11276 | 代理人： | 刘云贵 |
| 地址： | 100070 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种尼可地尔冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：步骤a，尼可地尔溶液的制备：将尼可地尔溶解于乙醇溶液中，与赋形剂溶液混合，再加入酸碱调节剂调节pH，得尼可地尔溶液；步骤b，冷冻干燥。通过加速试验条件考察6个月与长期试验条件考察24个月，结果本发明冻干制剂有关物质、pH、含量均符合要求，具有良好的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定性 尔冻干 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种尼可地尔冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：步骤a，尼可地尔溶液的制备：将尼可地尔溶解于20％‑50％乙醇溶液中，与赋形剂溶液混合，再加入酸碱调节剂调节pH至6‑8，得尼可地尔溶液；和步骤b，冷冻干燥。
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