[发明专利]片剂式盐酸四环素的制备工艺在审
| 申请号： | 201510707394.9 | 申请日： | 2015-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN105380913A | 公开（公告）日： | 2016-03-09 |
| 发明（设计）人： | 廖成斌;卢朝成 | 申请（专利权）人： | 成都中牧生物药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/65;C07C237/26;C07C231/12;A61P31/04;A61P33/02 |
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| 地址： | 610000 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及片剂式盐酸四环素的制备工艺，包括以下步骤：1）、将盐酸四环素尿素复盐与有机醇混合溶剂按比例混合，在20℃下连续搅拌10min后加入盐酸，连续搅拌后过滤；将得到的滤液移入结晶器后升温，体系温度达到30℃时加入晶种，继续升温到450℃，恒温培养30min；然后将悬浮液以8℃/min的降温速度降至120℃；将得到的晶浆过滤、溶剂洗涤，得到盐酸四环素晶体产品；2）、将制备得到盐酸四环素晶体产品烘干并研磨成粉末；3）、盐酸四环素的制备工艺：将盐酸四环素粉末制备成注射用制剂。本发明克服了现有的片剂式盐酸四环素的制备工艺导致的注射用盐酸四环素原药的药效具有一定的损伤的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 片剂 盐酸 四环素 制备 工艺 | ||
【主权项】：
片剂式盐酸四环素的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：1）、将盐酸四环素尿素复盐与有机醇混合溶剂按比例混合，在10℃～20℃下连续搅拌10min后加入盐酸，连续搅拌后过滤；将得到的滤液移入结晶器后升温，体系温度达到30℃～35℃时加入晶种，继续升温到45℃～50℃，恒温培养30min；然后将悬浮液以5～8℃/min的降温速度降至10℃～20℃；将得到的晶浆过滤、溶剂洗涤，得到盐酸四环素晶体产品；2）、将制备得到盐酸四环素晶体产品烘干并采用球磨机研磨成粉末；3）、盐酸四环素的压片工艺：将干燥后的盐酸四环素粉末加入与之配合的辅料，采用混匀设备将盐酸四环素粉末以及辅料混匀，采用压片机对混合后的粉末进行压片处理；再然后，将药片在无菌环境中进行铝塑包装处理；最后，进行外包装处理。
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