[发明专利]一种钆布醇注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201510718680.5 | 申请日： | 2015-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN106620726B | 公开（公告）日： | 2020-10-02 |
| 发明（设计）人： | 魏彦君;孟勇涛;邢艳平;裴晓娜;李锋 | 申请（专利权）人： | 山东威智百科药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/10 | 分类号： | A61K49/10;A61K49/18;A61K47/24 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 胡美强;余化鹏 |
| 地址： | 277000 山东省枣*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种钆布醇注射液及其制备方法。该钆布醇注射液包括下述组分：钆布醇、考布曲钙钠、pH调节剂和水，注射液的pH值为6.7～8.0；其中，pH调节剂为磷酸盐；其制备方法包括如下步骤：(1)将磷酸盐与部分水混合均匀，得到混合液A；(2)将考布曲钙钠和钆布醇与混合液A混合均匀，得到混合液B；(3)用剩余部分的水稀释混合液B，即得。本发明的钆布醇注射液采用特定选择的pH调节剂，既可以调节注射液的pH值，又可保持注射液在灭菌过程和长期放置中的稳定性，即控制游离钆的含量在较低水平。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 钆布醇 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种钆布醇注射液的制备方法，所述钆布醇注射液包括下述组分：钆布醇、考布曲钙钠、pH调节剂和水，所述钆布醇注射液的pH值为6.7～8.0，其特征在于，所述pH调节剂为磷酸盐；所述制备方法包括如下步骤：(1)将所述磷酸盐与部分水混合均匀，得到混合液A；(2)将所述考布曲钙钠和所述钆布醇与所述混合液A混合均匀，得到混合液B；(3)用剩余部分的水稀释所述混合液B，即得钆布醇注射液。
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