[发明专利]一种载药促骨生长注射型硫酸钙骨水泥的制备方法

摘要

一种载药促骨生长注射型硫酸钙骨水泥的制备方法，将半水硫酸钙、载药的β‑磷酸三钙和羟基磷灰石混合，得到改性的碳酸钙骨水泥固相粉末，以磷酸钠为主体，以磷酸化壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、明胶为改性剂，制备中性骨水泥固化液，改善了配方可注射性；将骨水泥固相粉末与固化液混合，增加了固化产物主要成分透钙磷石和羟基磷灰石，在生物体内具有更好的降解能力。本发明所用原料简单，制备过程简易，可大规模生产。该骨水泥配方对硫酸钙型骨水泥的固化时间和可注射性的改进效果显著，并具有负载药物的功能，在临床骨组织修复领域有广阔的应用前景。

主权项

1.一种载药促骨生长注射型硫酸钙骨水泥的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：（1）将半水硫酸钙、载药的β‑磷酸三钙和羟基磷灰石混合，得到改性的硫酸钙骨水泥固相粉末，其中β‑磷酸三钙和羟基磷灰石起到载药及调节固化时间的作用；（2）以磷酸钠为主体，以磷酸化壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、明胶为改性剂，制备中性骨水泥固化液，改善了配方可注射性；（3）将骨水泥固相粉末与固化液混合，固化产物主要成分为透钙磷石和羟基磷灰石改性的硫酸钙骨水泥，在生物体内具有更好的降解能力；步骤（2）所述的磷酸钠的质量分数为10‑20%，磷酸化壳聚糖的质量分数为0.01‑1%，羟丙基甲基纤维素的质量分数为0.01‑1%，明胶的质量分数为0.01‑1%；配制方式为室温溶解或60℃以下加热助溶，还辅以机械搅拌或磁力搅拌；步骤（1）所述的半水硫酸钙质量分数为50‑70%，β‑磷酸三钙质量分数为70‑50%、羟基磷灰石的质量分数为0‑10%；所述半水硫酸钙粒径为200‑2000nm，所述β‑磷酸三钙粒径为15‑100nm，羟基磷灰石粒径为100‑1000nm；混合方式为使用玛瑙研钵将粉末在干燥环境中充分研磨，以达到充分混合的目的；步骤（3）所述将骨水泥固相粉末与固化液混合的固液比为1.0g/mL‑2.5g/mL；步骤（3）所述的硫酸钙骨水泥，固化时间为10‑30min，其注射性良好，一定压力下不发生固液分离。